职责描述:
1. 负责质量保证的正常运转,对整个厂区GMP运行情况的监督检查;
2. 负责药品生产全过程的质量监督及产品的审核、放行工作;
3. 负责偏差、变更、验证、供应商等的管理;
4. 负责不合格物料及产品的处理销毁监督;
5. 按照GMP要求组织各类定期、不定期检查;
6. 负责公司GMP文件的制定、审核;
7. 负责产品质量回顾及风险评估工作,并定期提交报告;
8. 负责QA人员的培训及考核等。
任职要求:
1. 药学及相关专业本科或以上学历,QA专员1年以上工作经验;
2. 熟悉药品相关法律法规及GMP管理要求;
3. 熟悉验证、偏差和变更管理、文件管理等相关工作;
4. 熟悉口服固体制剂生产工艺流程;
5. 工作严谨、认真负责、积极主动,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
6. 具有良好的分析判断能力、沟通能力、协调能力和团队建设能力,能坚持原则,顾全大局;
7. 熟练使用办公软件。
职位联系方式
公司名称:北京法莫斯达制药科技有限公司
公司地址:北京市密云区经济开发区科技路73号
公司主页:http://www.famosida.com
电子邮箱:liuxiaoyan@famosida.com
联系电话:010-58476292